据市场监管总局消息，截至目前，我国共有64家企业的190个特医食品获批注册，实现全品类覆盖，其中2023年以来共批准注册特医食品102个，超过之前六年注册数量的总和。
市场监管总局相关负责人表示，特医食品在我国起步较晚，产业基础薄弱、产品研发不足，同时进入医院难、院内使用路径不畅、社会认知度不高等问题具有一定普遍性。
据上述负责人介绍，在特医食品研发、注册方面，市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，在严格产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果审评基础上，优化工作流程，缩短审评时限；修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》，进一步提升临床试验的科学性和可操作性；实施分类注册管理，发布蛋白质组件、碳水组件、电解质配方等3类产品注册指南，进一步降低研发成本、缩短注册时间、提升审评审批效能；对罕见病类、临床急需且尚未批准过的新类型特医食品实施优先审评审批，鼓励企业研发注册临床急需产品，审评时限从60个工作日缩短至30个工作日，并优先安排开展现场核查和抽样检验，加快产品上市进程。
（孙博洋）
