我国医药工业发展活力显现，创新成果不断涌现。近两个月以来，一系列针对创新药产业及高质量发展的利好政策密集出台，为整个创新药生态系统注入了强劲动力。与此同时，一大批创新药、创新医疗器械获批上市，国产创新药“出海”持续提速。
国家药监局日前发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》，药物临床试验启动用时将缩短。今年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，提出要全链条强化政策保障；北京、上海、广州、珠海等地也纷纷出台全链条支持医药高质量发展措施，包括多元支付机制、医保与商保覆盖等。
中国医药企业管理协会副会长王学恭表示，近十余年我国医药创新驶入快车道，随着政策环境改善以及大量创新资源涌入，全行业研发投入、从事新药研发的企业数量、在研新药的数量等都呈现了爆发式增长，我国迅速成为全球新药研发最活跃的国家之一，在研新药数量已跃居世界第二位。随着国产创新药不断获批上市，创新药产业逐步成型、日渐壮大。但与此同时，经历了十多年的医药创新“黄金时期”之后，受政策、市场、投资等多重因素影响，2021年以来医药创新环境急转直下，当前创新药产业发展面临巨大的风险和挑战。
“去年8月国务院常务会议审议通过的《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》，以及今年7月国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》，是多年未有的支持医药产业创新发展的政策，有助于解决医药创新出现的问题。”王学恭说。
今年以来，我国医药创新成果不断涌现，一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计，上半年共有44款创新药获批上市，其中有27个1类创新药；获批上市的创新医疗器械共有27个，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。
中国生物制药下属企业正大天晴今年上半年有3款1类新药获批上市。中国生物制药董事会主席谢其润表示，公司创新产品数量将不断攀升，到2026年预计将超过25个，公司对未来收入的增长及结构也持乐观态度。
与此同时，国产创新药“出海”持续提速。8月9日，跨国药企默沙东宣布收购同润生物的在研双抗新药CN201，拟用于治疗癌症和自身免疫性疾病，交易总额预计将达到13亿美元。值得注意的是，今年上半年，医药行业发生30余起海外License-out授权合作，涉及小分子、单抗等多种类别。
“近年来，很多仍处于临床研究阶段的国内在研新药许可给跨国医药公司，而且总金额和首付款越来越高，国内药企一些产品通过跟境外公司合作的方式实现了在欧美注册，这些都说明我国创新药企的技术创新水平正在得到国际认可。”王学恭说。
展望未来，百洋医药集团董事长付钢表示：“通过与三甲医院、地方政府等多方合作，百洋已在创新药领域收获一批具有自主知识产权、突破技术难题的原创医学成果。未来十年，中国医药研发将在全球占据更大的比例。”
王学恭表示，“通过过去十多年‘一路狂飙’式的发展，国内创新药研发已经达到国际先进水平，与领先国家之间的差距大大缩短。”
他还表示，今后数年是我国医药产业创新驱动转型的关键时期，也是创新药产业发展壮大和实现可持续发展的关键时期。面对复杂的外部环境，产学研医多年积累、来之不易的研发成果能否转化为生产力，创新药产业能否进一步发展壮大并在国际市场上实现新的突破，能否产生一批“重磅新药”和支柱型企业，能否建立创新药投入、产出、再投入的良性循环，不但对整个医药工业的发展意义重大，还将影响资本市场投资医药创新的信心。希望创新药研发能够得到政府更大力度的支持，特别是在医保支付、市场准入等方面。
（王皓然）
