福建 开展药品安全专项行动

日前，福建省药监局召开新闻通气会，发布在全福建省实施药品安全“清源、清责、清网、清规”专项行动（以下简称“四清”专项行动）有关情况。会上重点介绍了福建省药监局关于实施“四清”专项行动的工作方案，要求各地注重监管协同和责任落实，深度整治、规范药品市场秩序，严查违法行为，推动福建省药品领域实现高水平安全和高质量发展。

此次专项行动，主要针对临床试验管理不规范、研发不充分等问题，在药械注册临床试验环节组织开展“清源”行动，确保研发试验数据真实可靠、可追溯；针对福建省内跨市、国内跨省（多点）委托生产逐渐增多，委托方与被委托方质量责任不清、已产生或极易产生产品质量问题，在“两品一械”委托生产环节组织开展“清责”行动，推动实现委托生产责任明晰、标准统一、生产合规；针对网络销售新业态乱象丛生、问题突出、发案率高且数额大、隐蔽性和即时性强带来监管困难的问题，在“两品一械”网络销售环节组织开展“清网”行动，切实规范网络经营行为、净化网络销售市场；针对使用领域质量监管相对薄弱的问题，在医疗机构药械使用环节组织开展“清规”行动，不断强化医疗机构药品安全责任意识、规范药械质量管理。（张文章）